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收藏 | 听说,大家都在研究出口口罩?担心被征用?担心被退回?看看口罩到底如何才能出口吧!

科橘

2020-02-29

A企业:请问,现在能出口口罩去美国吗?我们找了DHL,不过被退回来了。

B企业:我们想给在韩国的兄弟公司寄一些口罩过去,担心会不会被扣,想问下现在海关允许出口口罩吗?

小科:目前中国没有任何关于口罩出口的禁令,海关也不会扣你的口罩的。

上述的对话,是最近几天科橘专家们被问得比较多的,相关口罩等疫情物资出口的典型问题。

小科在这里想说的是

中国目前没有任何关于口罩出口的禁令!

海关也不会扣你的口罩!

出口时被限制,被误会

根本原因在于出口资质和海外的要求不同。

由于目前国外疫情爆发,几个重点国家口罩短缺严重,国内很多公司开始考虑向国外出口口罩,帮助他们度过难关,但又不知道从何下手。小科针对口罩等疫情物资的出口问题,整理了一些要求和规范,希望可以帮助到想要出口疫情物资的小伙伴们。


中国出口(公司行为)

用于销售

需要经营范围内有医疗器械经营许可证的,进出口权的,才能出口。

用于赠送或代为采购

作为赠送的,或者代关联公司(兄弟公司,母子公司)采购的,要提供采购的厂家或公司的国内生产厂家的相关资质证明文件,与我们进口时要国外提供三证(营业执照,产品医疗器械备案证明,厂家检查报告)一个道理。


国外进口

韩国

必要资料(资质)

提单,箱单,发票,韩国进口商营业执照,韩国收货人需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前备案进口资质(没有不行)网址:www.kpta.or.kr 。

企业自用又是受赠的情况,可以自行进口,不需要有相关资质。

口罩要求

口罩还需要有详细的原产地标识,如果是中国制造务必有标签:Made in China, 生产厂家信息,保质期,还要准备成分含量说明,制造工艺流程,这些文件都有了还没有结束,还需要货物到了韩国以后进行精监化验送交样品到实验室,化验合格后方可进入韩国市场销售流通。


日本

必要资料(资质)

提单,箱单,发票

出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act),在PMD Act的要求下,TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。

口罩要求

包装上印有ウィルスカット99%的字‪样⁢都是超过国内过滤效率95%(N95口罩)标准的医用口罩!

PFE:0.1um微粒子‬颗‬粒过‬滤‬效率

‬BFE:细⁡菌⁡过滤率

‎VFE:病毒过‪滤 率 

ウィルスカット:病毒拦截

1. 医用防护口罩:符合中国GB 19083-2010 强制性标准,过滤效率≥95%(使用非油性颗粒物测试)。

2. N95口罩:美国NIOSH认证,非油性颗粒物过滤效率≥95%。

3. KN95口罩:符合中国GB 2626 强制性标准,非油性颗粒物过滤效率≥95%


欧盟

必要资料(资质)

提单,箱单,发票

口罩要求

在欧盟,口罩属于“危及健康的物质和混合物”。2019年起,欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。

CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度,目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。


美国

必要资料(资质)

提单,箱单,发票

美国进口的口罩,若需要销售,必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动对于自用和赠送的口罩,大家在出口的时候最好先问一下美国接收方面,是否也需要FDA认证,或者采购原本就通过FDA认证的口罩进行出口。

口罩要求

根据HHS(美国卫生及公共服务部)法规,NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL 实验室操作。

在美国,按过滤网材质的最低过滤效率,可将口罩分为三种等级——N ,R ,P。

N类的口罩只能过滤非油性颗粒物,比如:粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒,也多是非油性的。

R口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物,但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。

P类口罩则既可过滤非油性颗粒物,又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如:油烟、油雾等。

根据过滤效率的不同,又有90,95,100 的差别,分别指在标准规定的测试条件下最低过滤效率为90%,95%,99.97%。

N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。


澳大利亚

必要资料(资质)

提单,箱单,发票

口罩要求

AS/NZS 1716:2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准,相关产品制造流程和测试必须符合本规范。

该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料,以及确定的测试和性能结果,以确保其使用安全。


个人行邮方式

目前,邮寄、跨境电商对口罩等防疫物资出口同样不进行管制。口罩数量在合理范围内,可以走个人行邮方式邮寄口罩到国外。虽然很多国家停发到中国的邮件,不过并不停止接收从中国发出的邮件和快递。不过每个国家个人进口要求不同,所以邮寄前,请先咨询该国的具体要求。


科橘提醒

1.由于每个国家关于进口口罩的要求都不同,大家出口前务必咨询当地的代理公司或者接收公司,避免物资被扣或者被退回的问题。

2.自用出口的口罩,数量一定要在合理范围,如果数量巨大也有可能被国外海关扣押。

3.目前航空海运运力还没有恢复,所以目前运输时间都相对较长,大家在发货后注意留意运单号变化,也要有耐心等待,只要没有违规问题,一般不会被扣押或者退回的。


来源:知乎、站长之家、腾达检测、半岛网、韩国中政国际货运


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