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2021-07-22
❒最新消息 近日，《中共中央 国务院关于支持浦东新区高水平改革开放打造社会主义现代化建设引领区的意见》（以下简称《意见》）公布，绘制了浦东打造社会主义现代化建设引领区的宏伟蓝图。
《意见》中主要涉及生物医药企业的部分
1、研究对用于临床研究的药品免征进口环节税。
2、允许有条件的医疗机构按照相关要求开展自行研制体外诊断试剂试点。
3、建立企业研发进口微量耗材管理服务平台，在进口许可、通关便利、允许分销等方面研究予以支持。
4、允许浦东认定的研发机构享受进口自用设备免征进口环节税、采购国产设备自用的给予退税政策。
对生物医药企业是多大的“大礼包”？
除上述主要政策红利外，《意见》中还囊括了其他如人才引进等方面丰富且实在的“政策红包”，助力生物医药企业释放更大能量。那这些“大礼包”究竟能帮企业解决哪些燃眉之急呢？
首先，对科创板上市的生物医药企业是大利好。作为我国生物医药创新人才最集中、研发机构最密集、创新链条最齐全、创新成果最突出、产业体系最完备的地区之一，浦东新区诞生了全国15%的原创新药和10%的创新医疗器械，而截至2020年年底，生物医药各细分领域诞生了多家隐形冠军、独角兽企业，科创板上市企业则达到7家。
（图源：时代周报）
而《意见》提出：“试点允许合格境外机构投资者使用人民币参与科创板股票发行交易”，“在科创板引入做市商制度”这明显是科创板的大利好，因为科创板要想打开新局面，一是需要引入更多的外资，二是要改革制度，而《意见》中，针对这两者都做了相应的要求，这两方面的举措，不仅体现了中国要打造自己的“纳斯达克”的决心，而且也将提升生物医药市场整体的交投活跃度。
其次，整个行业也将迎来诸多便利。比如，以研发为驱动的生物制药企业在研发投入上是需要耗费大量的精力和财力的。在全球化背景下，研制新药的环节非常复杂，有些药物原料必须依赖进口，但由于药物里面的成份可能有上百种，因此在审批过程中以及在税收等方面，会消耗掉企业很多时间和精力，十年前，企业为了拿临床批件，需要花了一年多的时间，如今在营商环境、审批速率愈加完善下的情况下，浦东的“创新药”提交后第二个月就纳入了优先审评，上市速度不断加快。而未来，随着“大礼包”的施行与落实，审批速度和通关速度将继续提速，而税收方面，企业所得税优惠覆盖范围再次扩大，临床研究药品免征进口税力度也在强化......这些都是历史性的重大突破。而这些突破也会大大缩短了新药上市的时间，让更多惠及普通人的药品技术能够加快落地，既利好市场，又惠及人民。
全文参考：中国上海自贸试验区、时代周报等
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