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新冠疫苗出口有哪些需要注意的事项？该如何出口疫苗？

2021-07-22

各国现正加快新冠疫苗接种计划的实施，以应对反复的疫情、开放旅行限制、重启国民经济。我国作为已有两款世卫组织（WTO）认证疫苗，另有五款已获我国紧急使用授权疫苗的先行国家，新冠疫苗出口机会广阔。下面我们为大家整理了有关于新冠疫苗出口的信息，供各位外贸人参考：

我国疫苗概况

目前我国已有两款疫苗获世界卫生组织认证，均属于灭活疫苗，分别为：

研发商	通俗名称	商品名称
北京生物制品	国药（北京）疫苗	众爱可维 (BBIBP-CorV)
科兴控股	科兴疫苗	克尔来福 (CoronaVac)

国药疫苗（北京）目前已获83个国家和地区的紧急使用或全面授权，科兴疫苗则有56个国家地区认可。两种疫苗均已加入新冠病毒疫苗实施（COVAX）计划。认证国完整列表请下拉至页面底部查看。

目前我国已有两款疫苗获国际上紧急使用授权认证，分别为：

研发商	通俗名称	商品名称
康希诺生物	康希诺疫苗	克威莎 (Convidecia)
武汉生物制品	国药（武汉）疫苗	众康可维 (WIBP-CorV)

上列疫苗分别获得9个、5个国家或地区紧急使用或全面授权。其中康希诺疫苗属腺病毒载体疫苗，仅需单针接种。认证国完整列表请下拉至页面底部查看。

我国还有三款疫苗获我国紧急使用授权认证，分别为，智飞疫苗、康泰疫苗、科维福疫苗。

另有一款疫苗SCB-2019尚未获得我国在内的任何国家认可，但全球疫苗免疫联盟（GAVI）已经已经订购6400万剂，并有权获得另外3.5亿剂。“联盟”购买疫苗后预计将捐献给世界卫生组织主导的新冠病毒疫苗实施（COVAX）计划，有望获得国际认可。

税率、监管文件与证书

下面我们就来关注一下疫苗出口所需的证书与文件。

根据海关总署公告2020年第138号规定，人用疫苗进一步分出以下两项名目：

“新型冠状病毒（COVID-19）疫苗，已配定剂量或制成零售包装”，归入3002.2000.11，适用于已配定剂量或制成零售包装、直接用于人体的各类新型冠状病毒疫苗。

“新型冠状病毒（COVID-19）疫苗，未配定剂量或制成零售包装”，归入3002.2000.19，适用于直接用于人体的各类新型冠状病毒疫苗原液。

按照上述归类确定的税号，目前新冠疫苗的税率、监管条件及检验检疫类别如下：

增值税率：13%；

出口退税率：13%；

监管证件代码：B（电子底账）；

检验检疫类别：W（出境卫生检疫）。

新冠病毒疫苗是特殊物品，属于海关检验检疫的对象，出口监管证件号ABQ。出口前必须申请出入境特殊物品卫生检疫审批，并取得《出境特殊物品卫生检疫审批单》，申报时需要如下材料：

1.《出境特殊物品卫生检疫审批申请表》（原件）；

2.出入境特殊物品描述性材料，包括特殊物品中英文名称、类别、成分、来源、用途、主要销售渠道、输出输入的国家或者地区、生产商等（原件）；

3. 入境用于预防、诊断、治疗人类疾病的生物制品、人体血液制品，应当提供国务院药品监督管理部门发给的进口药品注册证书（原件）；

4. 入境、出境特殊物品含有或者可能含有病原微生物的，应当提供病原微生物的学名（中文和拉丁文）、生物学特性的说明性文件（中英文对照件）以及生产经营者或者使用者具备相应生物安全防控水平的证明文件（原件）；

5. 出境用于预防、诊断、治疗的人类疾病的生物制品、人体血液制品，应当提供药品监督管理部门出具的销售证明（原件）；

6. 出境特殊物品涉及人类遗传资源管理范畴的，应当提供人类遗传资源管理部门出具的批准文件（原件）；

7. 使用含有或者可能含有病原微生物的出入境特殊物品的单位，应当提供与生物安全风险等级相适应的生物安全实验室资质证明（纸质或电子复印件一份），BSL-3级以上实验室必须获得国家认可机构的认可（原件）；

8. 出入境高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本的，应当提供省级以上人民政府卫生主管部门的批准文件（原件）；

9. 单位基本情况，如单位管理体系认证情况、单位地址、生产场所、实验室设置、仓储设施设备、产品加工情况、生产过程或者工艺流程、平面图等（原件，首次申请需要）；

10. 实验室生物安全资质证明文件（原件，首次申请需要）。

新冠病毒疫苗是出口法检物品，需要实施出境卫生检疫。发货人需取得《出境特殊物品卫生检疫审批单》，进行申报评定合格后，获得电子底账。企业需要通过增值税开票系统开票，传递到电子底账系统。

除此以外，还需注意按照规范申报要求填写加工工艺、品牌、型号、包装规格等信息，且需填写生产批次字段，并在备注栏填写卫生检疫审批单号。

基于疫苗的冷藏保质特性，海关总署已经发布了《新冠病毒疫苗货物道路运输技术指南》，持有《新冠病毒疫苗货物出口运输调运单》的国内货运企业，可以向海关出示以优先查验并给予通关便利。

授权许可国家名单

目前我国生产的新冠疫苗已经获得国际上的广泛认可。

国药北京疫苗已被世界卫生组织和以下国家或地区认证：

阿尔及利亚、阿富汗、阿根廷、阿拉伯联合酋长国、埃及、埃塞俄比亚、安哥拉、安提瓜和巴布达、巴巴多斯、巴布亚新几内亚、巴基斯坦、巴拉圭、巴勒斯坦、巴林、巴西、白俄罗斯、北马其顿、波斯尼亚和黑塞哥维那、玻利维亚、伯利兹、不丹、赤道几内亚、多米尼加、多米尼克、菲律宾、冈比亚、刚果、圭亚那、哈萨克斯坦、黑山、吉布提、吉尔吉斯斯坦、几内亚、几内亚比绍、加蓬、柬埔寨、津巴布韦、喀麦隆、科摩罗、科威特、老挝、黎巴嫩、马尔代夫、马来西亚、毛里求斯、毛里塔尼亚、蒙古、孟加拉国、秘鲁、缅甸、摩尔多瓦、摩洛哥、莫桑比克、纳米比亚、尼泊尔、尼日尔、格鲁吉亚、塞尔维亚、塞拉利昂、塞内加尔、塞舌尔、斯里兰卡、苏丹、所罗门群岛、索马里、泰国、特立尼达和多巴哥、突尼斯、土库曼斯坦、瓦努阿图、委内瑞拉、文莱、匈牙利、叙利亚、伊拉克、伊朗、印度尼西亚、约旦、越南、赞比亚、乍得、中国澳门。

科兴疫苗已被世界卫生组织和以下国家或地区认证：

阿尔巴尼亚、阿曼、阿塞拜疆、埃及、巴基斯坦、巴拉圭、巴拿马、巴西、北马其顿、北塞浦路斯、贝宁、波斯尼亚和黑塞哥维那、玻利维亚、博茨瓦纳、赤道几内亚、东帝汶、多哥、多米尼加、厄瓜多尔、菲律宾、斐济、哥伦比亚、哈萨克斯坦、土耳其、吉布提、几内亚、柬埔寨、津巴布韦、老挝、利比亚、马来西亚、孟加拉国、摩尔多瓦、墨西哥、南非、尼泊尔、格鲁吉亚、萨尔瓦多、斯里兰卡、苏丹、索马里、塔吉克斯坦、泰国、坦桑尼亚、突尼斯、土库曼斯坦、乌克兰、乌拉圭、乌兹别克斯坦、新加坡、匈牙利、亚美尼亚、印度尼西亚、智利、中国、中国香港。（注意：欧洲药品管理局正在评估科兴疫苗，未来有望在全欧盟授权使用。）

康希诺疫苗已被以下国家或地区认证：

阿根廷、巴基斯坦、厄瓜多尔、马来西亚、摩尔多瓦、墨西哥、匈牙利、智利、中国。

国药武汉疫苗已被以下国家或地区认证：

阿联酋、北马其顿、秘鲁、委内瑞拉、中国。

以上就是有关于疫苗出口的信息，欢迎大家继续关注后续消息哦。

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